敏使朗片®6mg

(甲磺酸倍他司汀片)

品名

商品名：敏使朗®

成分名：甲磺酸倍他司汀片

性状

本剂为白色片剂。

物理化学性质

甲磺酸倍他司汀为无臭、略有苦味的吸湿性白色结晶或者结晶性粉末。本品极易溶于水、甲醇，略易溶于乙醇，几乎不溶于乙醚、丙酮或者氯仿。

组成

本剂为白色片剂，一片中含6mg甲磺酸倍他司汀。

功能、效果

下列疾病伴发的眩晕、头晕感。

梅尼埃病、梅尼埃综合症、眩晕症。

药理作用

1.内耳循环障碍的改善作用

在土拔鼠的内耳循环障碍的实验中，将本剂腹腔给药，30分钟后与对照组相比，血流增加148%。此现象为病理状态中观察到的特异现象。

2.消除内淋巴水肿

在麻醉犬的实验中，将本剂经静脉注射后，发现一次性胸管淋巴流量增加2-35倍的现象。这被认为是水肿液的排出。

此外，就土拔鼠的内耳血流进行动态观察，发现内耳静压下降，脉搏的振幅增大。通过投与本剂，表明内耳血流增加同时促进内耳液的分泌和吸收。

3.脑内血流量的改善作用

通过对麻醉犬的实验表明，本剂在静脉给药后，颈内动脉的血流量增加了50%以上。这种作用不会被抗组织胺剂的前处置而受拮抗，反而有增强的倾向。

临床应用

1.临床效果

包括双盲试验在内的总病为875例的临床试验证明，本剂对梅尼埃病、梅尼埃综合征、眩晕症等反伴随的眩晕、头晕感等有效。

2.副作用发生率及其对临床试验值的影响

在总病例2，254例中，有副作用报告的为26例（1.2%），主要副作用是恶心10人次（0.4%），

发疹3人次（0.1%）。

此外，未发现因投与本剂而引起临床实验室检查值的明显变动。

用法、用量

通常成人一次1-2片（甲磺酸倍他司汀一次量6-12mg），一日3次饭后口服，可视年龄、症状的酌情增减。

使用时的注意事项

1.对下列的患者需慎重投药

有消化道溃疡史者或活动期消化道溃疡的患者。

支气管哮喘的患者。

肾上腺髓质瘤患者。

2.副作用

消化器官：偶有恶心、呕吐。

过敏症：偶有出现发疹等过敏症状。

3.老年人用药

一般情况下，因老年人的生理代谢功能有反降低，故需注意减量服用。

4.孕妇的用药

由于怀孕期给药的安全性尚未确立，因此，对孕妇及可能妊娠的妇女，在治疗上，只有在判断其有益性高于危险性时方可投药。

注意

注意要按医师处方、指示使用。

贮法

本剂具吸湿性，开封后防潮保存。

有效期

在外盒标示的期限内使用。

包装

敏使朗片6mg………30片·100片（铝塑包装）

批准文号

国药准字（1999）J-02号

生产单位

日本卫材株式会社

卫材（苏州）制药有限公司

上海市南京西路1515号嘉里商务中心903-905室

邮编：200040

电话：021-52985499

传真：021-52986819

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