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注射用舒巴坦钠(Sulbactam Sodium for Injection)

2018-06-29     来源:未知         内容标签:注射,用舒,巴坦,钠,Sulbactam,Sodium,fo

导读:注射用舒巴坦钠(Sulbactam Sodium for Injection) 本品主要成份为:舒巴坦钠。其化学名为:(2S ,5R)-3,3-二甲基-7氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸钠-4,4二氧化物。 【性状】 本品为白色

注射用舒巴坦钠(Sulbactam Sodium for Injection)
    本品主要成份为:舒巴坦钠。其化学名为:(2S ,5R)-3,3-二甲基-7氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸钠-4,4二氧化物。
【性状】
    本品为白色或类白色结晶性粉末。
【药理毒理】
    本品为半合成b内酰胺酶抑制药,对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌和乙酸钙不动杆菌有较强抗菌活性,对其他细菌的作用均甚差,但对金黄色葡萄球菌和多数革兰阴性菌所产生的b内酰胺酶有很强的不可逆的竞争性抑制作用。与青霉素类和头孢菌素类合用时,使因产酶而对前两类抗生素耐药的金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、脆弱拟杆菌等的MIC降到敏感范围之内。
    本品对奇异杆菌的PBP1和乙酸钙不动杆菌的PBP2有较强的亲和力。
【药代动力学】
    本品肌内注射0.5g和1.0g半小时后血药峰浓度(Cmax)分别为13mg/L和28mg/L,静脉滴注0.5g和1.0g,血药峰浓度(Cmax)分别为30mg/L和68mg/L。血消除半衰期(t1/2b)为1小时。蛋白结合率为38%。给药后24小时经尿排出给药量的85%。组织间液和腹腔液的药物浓度与血药浓度相当。本品可透入有炎症的脑膜。可透过胎盘进入胎儿体内,乳汁中亦含有本品。
【适应症】
    本品与青霉素类或头孢菌素类联合,用于治疗敏感菌所致的尿路感染、肺部感染、支气管感染、耳鼻喉科感染、腹腔和盆腔感染、胆道感染、败血症、皮肤软组织感染等。
【用法用量】
    本品与氨苄西林以1∶2剂量比应用。
    一般感染,成人剂量为一日舒巴坦1~2g,氨苄西林2~4g,分2~3次静脉滴注或肌内注射;轻度感染,亦可一日舒巴坦0.5g,氨苄西林1g,分2次静脉滴注或肌内注射;重度感染,可增大剂量至一日舒巴坦3~4g,氨苄西林6~8g,分3~4次静脉滴注。
【不良反应】
    本品与氨苄西林联合应用,不良反应发生率约10%以下,中止治疗者仅0.7%。注射部位疼痛发生率3.6%,静脉炎、腹泻、恶心等反应偶有发生,皮疹发生率1%~6%。偶见一过性嗜酸性粒细胞增多、血清氨基转移酶升高等。极个别病例发生剥脱性皮炎、过敏性休克。
【禁忌】
    对青霉素类药物过敏者禁用。
【注意事项】
    1.本品必须和b内酰胺类抗生素合用,单独使用无效。
    2.用药前须做青霉素皮肤试验,阳性者禁用。
    3.交叉过敏反应:对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。
    4.肾功能减退者,根据血浆肌酐清除率调整用药:
    
血浆肌酐清除率(ml/min) 半衰期(h) 给药间期(h)
≥30 1 6~8
15~29 5 12
5~14 9 24
    5.本品配成溶液后必须及时使用,不宜久置。
    6.对诊断的干扰:(1)用药期间,以硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性,用葡萄糖酶法者则不受影响;(2)大剂量注射给药可出现高钠血症;(3)可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。
    7.应用大剂量时应定期检测血清钠。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
    本品可透过胎盘进入胎儿体内,母乳中亦含有本品,哺乳期妇女应用本品虽尚无发生严重问题的报告,但孕妇及哺乳期妇女应用仍须权衡利弊。
【儿童用药】
【老年患者用药】
    老年患者肾功能减退,须调整剂量。
【药物相互作用】
    1.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品自肾脏排泄,因此与本品合用时使其血药浓度增高,排泄时间延长,毒性也可能增加。
    2.本品与双硫仑(乙醛脱氢酶抑制药)也不宜合用。
【药物过量】
【规格】
    0.25g(按C8H11NO5S计)
【ZSYSBTN】