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弥可保®Methycobal

2018-06-27     来源:未知         内容标签:弥可,保,Methycobal,弥可,保,Methycoba

导读:弥可保Methycobal 成分名:钴宾酰胺制剂 剂型、组成 糖衣片:白色,每片含500ug甲钴胺。 注射液:每安瓿(1ml)500mg甲钴胺,添加物50mg D-甘露醇 功能、效果 糖衣片:周围神经病 注射液:周

弥可保®Methycobal
成分名:钴宾酰胺制剂
 
剂型、组成
糖衣片:白色,每片含500ug甲钴胺。
注射液:每安瓿(1ml)500mg甲钴胺,添加物50mg D-甘露醇
 
功能、效果
糖衣片:周围神经病
注射液:周围神经病、因缺乏维生素B12引起的巨红细胞性贫血
 
药效药理
本药作为存在于血液、骨髓液中的辅酶维生素b12钴宾酰胺制剂,通过甲基转换反应可促进核酸-蛋白-脂质代谢,可修复被损害的神经组织,促进正红血母细胞的成熟、分裂、改善贫血。
1.易转移到神经细胞器中,从而促进核酸及蛋白质的合成
与氰钴胺(CN-B12)相比,向神经细胞中的细胞器转移性良好(大鼠),在由同型半胱氨酸生成蛋氨酸过程中起着辅酶作用,在脑细胞、脊髓神经细胞的实验中,尤其是参与由脱氧尿嘧啶核苷生成胸腺嘧啶核苷,促进核酸,蛋白质的合成(小鼠)。
2.促进轴索内轴流和轴索再生
在由链脲菌素所致糖尿病大鼠的坐骨神经细胞实验中,使轴索的骨架蛋白输送正常化,对由阿霉素、丙烯酰胺、长期新硷所致药物性神经障碍(大鼠、兔)及轴索变性小鼠模型、自然发病糖尿病大鼠的神经障碍实验中,均表现出能抑制神经病理学、电生理学上的变性神经的出现。
3.促进髓鞘形成(磷脂合成)
由于提高蛋氨酸合成酶的活性,从而促进构成髓鞘的主要脂质卵磷脂的合成,使这髓鞘形成(大鼠)。
4.对神经轴突传递的延迟和神传递物质减少的恢复
在挤压坐骨神经实验中,由于提高神经纤维的兴奋性,从而使终板电位的诱发早期恢复(大鼠)。另外,在缺乏胆碱饲料饲养的大鼠实验证明,使低下的脑内乙酰胆碱含量正常化。
 
临床应用
1.临术效果
在包括双盲法在内的临床试验中,对于周围性神经障碍的有效率为44.5%(5503/12373),另外,以其他B12制剂(DBCC)及甲钴胺低剂量(120ug)为对照药做了双盲试验,其结果发现本药对周围性神经障碍的慢性、顽固性病例均有效。
2.副作用及对临床检验值的影响
在总数为15,180的总病例中,报告有副作用的为146(0.96%)主要表现 为食欲不振52人次(0.34%)、胃肠道障碍38人次(0.25%)、恶心、呕吐18人次(0.12%),软便、腹泻17人次(0.11%)等消化系统症状及皮疹14人次(0.09%),未见有因本剂而引起的实验室检验值的变化。
 
用法、用量
糖衣片:通常成人一日3片(以甲钴胺计算一日1,500ug),分3次口服,可视年龄、症状酌情增减。
注射液:
1.周围神经病:通常成人一日一次1安瓿(含甲钴胺500ug)。一周3次,肌注或静注。可按年龄、症状酌情增减。
2.巨红细胞性贫血:通常成人一日一次1安瓿(含甲钴胺500ug)。一周3次,肌注或静注。投药约两个月后,作为维持治疗1-3个月投与1次1安瓿。
 
使用时的注意事项
糖衣片:
▲一般注意
久服无效者,不必长期服用。
▲副作用(偶见:0.1%以下;有时:0.1-5%以下;无副词:5%以上或发生率不明)
1.消化系统:有时会出现食欲不振、恶心、腹泻等症状。
2.过敏症:偶见皮疹。
▲其他
从事汞及其化合物的工作人员,不宜长期大量服药。
 
 
注射液:
▲副作用
1.过敏症
如出现出疹等症状,中止投药。
2.其它
有时肌注部位疼痛、硬结,另外,偶有头痛,出汗,发烧感的症状。
▲应用上的注意事项
1.投药时
见光易分解,开封后立即使用的同时,应注意避光。
2.肌注时
肌注时为避免对组织,神经的影响,注意如下几点:
a.避免同一部位反复注射,且对新生儿,早产儿,婴儿,幼儿要特别小心。
b.注意避开神经走向部位。
c.注射针扎入时,如有剧痛、血液逆流的情况,应立即拔出针头,换部位注射。
3.安瓿打开时
本品为一点折割安瓿,将安瓿的切割部位用酒精棉等擦试后,再切割。
 
保管注意事项
糖衣片:
室温保存,糖衣片开封后避光,避潮(见光含量降低,遇潮药片有时变红)。
注射液:
室温保存,维持避光保护袋的状态保存。(若安瓿外露会见光分解,含量降低)。
为了确保储存期质量稳定,采用遮光保护袋LPE(Light Protect Easy open pack)包装,在使用时从遮光保护袋中取出。
 
使用期限
按外盒标示的期限内使用
 
包装
弥可保糖衣片500μgx20片/100片铝塑包装
弥可保注射液500μg(1ml)x10安瓿
 
批准文号
国药准字(1998)J-49号
 
生产厂商:卫材(苏州)制药有限公司 
地址:上海市南京西路1515号嘉里商务重心903-905室 
邮编:200040 
电话:021-52985499 
传真:021-52986819 
 
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