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依诺肝素钠注射液

2018-11-16     来源:未知         内容标签:依诺,肝素,钠,注射液,【,药品,名称,】,通用,

导读:【药品名称】 通用名称:依诺肝素钠注射液 英文名称:Enoxaparin Sodium Injection 【成份】 主要成分是低分子量肝素钠 【适应症】 抗凝血、抗血栓形成药,用于血液透析或血液过滤时,防

【药品名称】
通用名称:依诺肝素钠注射液
英文名称:Enoxaparin Sodium Injection
 
【成份】 主要成分是低分子量肝素钠 【适应症】 抗凝血、抗血栓形成药,用于血液透析或血液过滤时,防止体外循环过程中血液凝固及预防血栓形成。 【用法用量】
1   用法:皮下注射和静脉注射;
2  用量:剂量单位以抗Xa因子活性单位(anti-XaIU)计算,血液透析、血液灌流:
(1)  单次剂量:常规治疗病人,以70~80anti-XaIU/公斤体重计量;
(2)  连续剂量:初次急性病人,开始前以30~40anti-XaIU/公斤体重计量以后,按每小时10~15anti-XaIU/公斤体重计量;
(3)  有出血危险的危重病人,开始前以10~15anti-XaIU/公斤体重计量以后按每小时5anti-XaIU/公斤重计量;
(4)  特殊情况(如体重>60公斤,病人体重减轻/增加或血液状态改变)剂量应根据需要个体化调整。
 
【不良反应】 偶见异常皮肤粘膜出血、牙龈出血、皮疹及皮肤瘙痒等轻度过敏反应。 【注意事项】1.有出血或出血倾向者慎用,孕妇及产后妇女慎用; 2.如因应用过量引起出血,可用鱼精蛋白拮抗,鱼精蛋白1mg可中和本品100anti-XaIU。 【药理作用】
具有持久的抗血栓形成作用,是预防和治疗血栓栓塞性疾病的新药。经家兔静脉给药后,七种凝血指标测定体外抗血栓试验和大鼠体内三种抗血栓形成试验,表明吉派啉具有抗凝、抗血栓形成作用,与肝素一样,吉派啉首先与抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)及其复合物结合,加强抗凝血酶Ⅲ对凝血酶和Xa因子的灭活,然而低分子肝素由于分子链较短,没有与凝血酶结合的部位,不能加强抗凝血酶Ⅲ对凝血酶的灭活表现出抗Xa因子活性强,对凝血酶影响小.吉派啉与肝素相比,抗Xa因子活性高于肝素,而延长APTT的作用不明显,因而抗Xa/APTT的比值比肝素大,且低分子肝素对Xa因子作用的维持时间大于对APTT所产生影响的时间.质量检验结果表明:抗Xa活性/抗Ⅱa活性比值为3~4,大于普通肝素(1∶1),所以,引起出血的可能性小于肝素,同时,吉派啉能促进血管t-PA的释放,发挥纤溶作用,能与血管内皮细胞结合,保护内皮细胞,增强抗栓作用,对血小板功能及脂质代谢影响也较肝素少。 静注LD50±平均可信限=5176.41±1751.9mg/kg(雌雄合计) 折合成anti-XaIU=434818.44±147159.50IU/kg 死亡的主要原因为胸腔内、肺、胃、肠道出血。 背部SC(雄鼠)±平均可信限=9412.39±2031.89mg/kg 折合成anti-XaIU=970640.76±17678.76IU/kg 死亡的主要原因为注射部位出血,肺和胃肠道出血。 亚急性、慢性、生殖毒性、致突变研究证明:用量大于治疗量2倍的情况下,未发现毒性反应。但在高剂量时,注射部位皮下会出现局部血肿。
 
【贮藏】
遮光、密封保存。
 
【批准文号】 国药准字H20056846 【生产企业】 企业名称:深圳市天道医药有限公司 生产地址:1、深圳市南山区高新中一道19号2、深圳市南山区高新中一道 联系电话:0755-86026060 如有问题可与生产企业联系